Prodotto

Kit per il test rapido della malaria Pf

Breve descrizione:

Il Malaria Pf Ag Rapid Test è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa della proteina specifica del Plasmodium falciparum (Pf), Histidine-Rich Protein II (pHRP-II), in campioni di sangue umano. Questo dispositivo è destinato all'uso come test di screening e come ausilio nella diagnosi dell'infezione da plasmodio. Qualsiasi campione reattivo con il test rapido Malaria Pf Ag deve essere confermato con metodi di test alternativi e risultati clinici.


Dettagli del prodotto

Procedura di prova

OEM/ODM

RIEPILOGO E SPIEGAZIONE DEL TEST

Il test rapido Malaria Pf Ag è un test immunocromatografico a flusso laterale. I componenti della striscia reattiva sono costituiti da: 1) un tampone di coniugato color bordeaux contenente un anticorpo monoclonale anti- pHRP-II coniugato con coniugati oro colloidale (pHRP II-oro), 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente una banda reattiva (Pf) e un controllo banda (banda C). La banda Pf è pre-rivestita con anticorpi policlonali anti-pHRP-II e la banda C è pre-rivestita con IgG anti-topo di capra.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

1.Ogni kit contiene 25 dispositivi di test, ciascuno sigillato in una busta di alluminio con due elementi all'interno:

un. Un dispositivo a cassetta.
b. Un essiccante.

2. Mini contagocce in plastica da 25 x 5 µl.

3. Tampone di lisi del sangue (1 flacone, 10 ml)

4.Un foglietto illustrativo (istruzioni per l'uso).

CONSERVAZIONE E VALIDITÀ

1. Conservare il dispositivo del test confezionato in una busta di alluminio sigillata a 2-30 ℃ (36-86F). Non congelare.

2. Periodo di validità: 24 mesi dalla data di produzione.

nome del prodotto Test rapido della malaria Pf Ag Ag
Marchio GOLDEN TIME, logo dell'acquirente OEM
Campione siero/plasma/sangue intero
Formato Cassetta
Dimensione 3mm
Risposta relativa 98,8%
Momento della lettura 15 minuti
Tempo di scaffale 24 mesi
Conservazione da 2℃ a 30℃

  • Precedente:
  • Il prossimo:

  • PROCEDURA DI DOSAGGIO

    Passaggio 1: portare il campione e i componenti del test a temperatura ambiente se refrigerati o congelati. Mescolare il

    campione ben prima del dosaggio una volta scongelato. Il sangue sarà emolizzato dopo lo scongelamento.

    Passaggio 2: quando si è pronti per il test, aprire la busta nella tacca e rimuovere il dispositivo. Posizionare il dispositivo di prova su

    una superficie piana e pulita.

    Passaggio 3: assicurarsi di etichettare il dispositivo con il numero ID del campione.

    Passaggio 4: riempire il mini contagocce di plastica con il campione di sangue per non superare la linea del campione come mostrato nell'immagine seguente. Il volume del campione è di circa 5 µl.

    Tenendo il contagocce in verticale, dispensare tutto il campione al centro del pozzetto del campione

    assicurandosi che non ci siano bolle d'aria.

    Quindi aggiungere immediatamente 3 gocce (circa 100-150 µL) di Lysis Buffer.

    Passaggio 5: imposta il timer.

    Passaggio 6: i risultati possono essere letti in 15-30 minuti. Potrebbero essere necessari più di 15 minuti prima che lo sfondo diventi più chiaro.

    Non leggere i risultati dopo 30 minuti. Per evitare confusione, scartare il dispositivo di prova dopo aver interpretato il risultato

    Malaria Pf Rapid Test Kit02 Malaria Pf Rapid Test Kit01

    INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

    RISULTATO NEGATIVO: Se viene sviluppata solo la banda C, il test indica che nel campione non è presente alcun antigene pHRP-II rilevabile. Il risultato è negativo.

    RISULTATO POSITIVO: Se sono sviluppate entrambe le bande C e Pf, il test indica la presenza dell'antigene pHRP-II. Il risultato è Pf positivo. I campioni con risultati positivi devono essere confermati con metodi di test alternativi e risultati clinici prima che venga effettuata una determinazione positiva.

    NON VALIDO: se non viene sviluppata alcuna banda C, il test non è valido indipendentemente da qualsiasi colore bordeaux nella banda Pf come indicato di seguito. Ripetere il test con un nuovo dispositivo.

    OEM / ODM

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