Prodotto

Kit per il test rapido della malaria Pf Pv

Breve descrizione:

Il test rapido Malaria Pf/Pv Ag è un immunodosaggio cromatografico a flusso laterale per la rilevazione e la differenziazione simultanee di Plasmodium falciparum (Pf) e antigene vivax (Pv) in campioni di sangue umano. Questo dispositivo è destinato all'uso come test di screening e come ausilio nella diagnosi dell'infezione da plasmodio. Qualsiasi campione reattivo con il test rapido Malaria Pf/Pv Ag deve essere confermato con metodi di test alternativi e risultati clinici.


Dettagli del prodotto

Procedura di prova

OEM/ODM

RIEPILOGO E SPIEGAZIONE DEL TEST

La malaria è una malattia emolitica e febbrile trasmessa dalle zanzare che infetta oltre 200 milioni di persone e uccide più di 1 milione di persone all'anno. È causata da quattro specie di Plasmodium: P. falciparum, P. vivax, P. ovale e P. malariae.

Il test rapido Malaria Pf/Pv Ag utilizza anticorpi specifici per P. falciparum Histidine Rich Protein-II (pHRP-II) e per P. vivax lattato deidrogenasi (Pv-LDH) per rilevare e differenziare simultaneamente l'infezione da P. falciparum e P. vivax-5. Il test può essere eseguito da personale non addestrato o poco qualificato, senza attrezzatura di laboratorio

PRINCIPIO DI PROVA

Il test rapido Malaria Pf/Pv Ag è un test immunocromatografico a flusso laterale. I componenti del test della striscia sono costituiti da: 1) un tampone di coniugato color bordeaux contenente anticorpo di topo anti-Pv-LDH coniugato con oro colloidale (coniugati Pv-LDH-oro) e anticorpo di topo anti-pHRP-II coniugato con oro colloidale (pHRP-II -coniugati d'oro), 2) una striscia di membrana di nitrocellulosa contenente due bande di test (bande Pv e Pf) e una banda di controllo (banda C). La banda Pv è pre-rivestita con un altro anticorpo di topo anti-Pv-LDH specifico per la rilevazione dell'infezione da Pv, la banda Pf è pre-rivestita con anticorpi policlonali anti-pHRP-II per la rilevazione dell'infezione da Pf e la banda C è rivestito con IgG anti-topo di capra.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

1.Ogni kit contiene 25 dispositivi di test, ciascuno sigillato in una busta di alluminio con tre elementi all'interno:

un. Un dispositivo a cassetta.
b. Un essiccante.

2. Mini contagocce in plastica da 25 x 5 µl

3. Tampone di lisi del sangue (1 flacone, 10 ml)

4.Un foglietto illustrativo (istruzioni per l'uso).

CONSERVAZIONE E VALIDITÀ

1. Conservare il dispositivo del test confezionato in una busta di alluminio sigillata a 2-30 ℃ (36-86F). Non congelare.

2. Periodo di validità: 24 mesi dalla data di produzione.

nome del prodotto Test rapido Malaria Pf/Pv Ag
Marchio GOLDEN TIME, logo dell'acquirente OEM
Campione siero/plasma/sangue intero
Formato Cassetta
Dimensione 3mm
Risposta relativa 98,8%
Momento della lettura 15 minuti
Tempo di scaffale 24 mesi
Conservazione da 2℃ a 30℃

  • Precedente:
  • Il prossimo:

  • PROCEDURA DI DOSAGGIO

    Passaggio 1: portare il campione e i componenti del test a temperatura ambiente se refrigerati o congelati.

    Mescolare bene il campione prima del dosaggio una volta scongelato. Il sangue sarà emolizzato dopo lo scongelamento.

    Passaggio 2: quando si è pronti per il test, aprire la busta nella tacca e rimuovere il dispositivo. Posizionare il dispositivo di prova

    su una superficie piana e pulita.

    Passaggio 3: assicurarsi di etichettare il dispositivo con il numero ID del campione.

    Passaggio 4: riempire il mini contagocce di plastica con il campione di sangue per non superare la linea del campione come mostrato nell'immagine seguente. Il volume del campione è di circa 5 µl.

    Tenendo il contagocce in verticale, dispensare tutto il campione al centro del pozzetto assicurandosi che non vi siano bolle d'aria.

    Quindi aggiungere immediatamente 3 gocce (circa 100-150 µL) di Lysis Buffer.

    Passaggio 5: imposta il timer.

    Passaggio 6: i risultati possono essere letti in 20-30 minuti. Potrebbero essere necessari più di 20 minuti prima che lo sfondo diventi più chiaro.

    Non leggere i risultati dopo 30 minuti. Per evitare confusione, scartare il dispositivo di prova dopo aver interpretato il risultato.

    Malaria Pf Pv Rapid Test Kit02

    INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

    Malaria Pf Pv Rapid Test Kit01

    1. RISULTATO NEGATIVO: Se è presente solo la banda C, l'assenza di qualsiasi colore bordeaux in entrambe le bande del test (Pv e Pf) indica che non vengono rilevati antigeni anti-plasmodi. Il risultato è negativo.

    2. RISULTATO POSITIVO:

    2.1 Oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa solo la banda Pv, il test indica la presenza dell'antigene Pv-LDH. Il risultato è Pv positivo.

    2.2 Oltre alla presenza della banda C, se si sviluppa solo la banda Pf, il test indica la presenza dell'antigene pHRP-II. Il risultato è Pf positivo.

    2.3 Oltre alla presenza della banda C, vengono sviluppate sia le bande Pv che Pv, il test indica la presenza di entrambi gli antigeni Pv-LDH e pHRP-II. Il risultato è sia Pv che Pf positivo.

    3. NON VALIDO: se non viene sviluppata alcuna banda C, il test non è valido indipendentemente dal colore bordeaux nelle bande del test come indicato di seguito. Ripetere il test con un nuovo dispositivo.

    OEM / ODM

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