Prodotto

Test dell'antigene COVID-19 (SARS-CoV-2)

Breve descrizione:

Questo prodotto è utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro dell'antigene del nuovo coronavirus in tamponi nasofaringei umani.
Il kit per il test rapido dell'antigene COVID-19 (SARS-CoV-2) è un test e fornisce un risultato preliminare del test per aiutare nella diagnosi dell'infezione con il nuovo Coronavirus. Qualsiasi interpretazione o utilizzo di questo risultato del test preliminare deve anche fare affidamento su altri risultati clinici nonché sul giudizio professionale degli operatori sanitari. Dovrebbero essere presi in considerazione metodi di prova alternativi per confermare il risultato del test ottenuto da questo test.


Dettagli del prodotto

Procedura di prova

OEM/ODM

Principio

Questo kit utilizza l'immunocromatografia per il rilevamento. La striscia reattiva è composta da: 1) un tampone coniugato di colore bordeaux contenente un anticorpo monoclonale di nucleoproteina di topo anti-nuovo coronavirus coniugato con oro colloidale, 2) una striscia di membrana di itrocellulosa contenente una linea di test (linee T) e una linea di controllo (linea C). La linea T è pre-rivestita con anticorpi per la rilevazione della nuova nucleoproteina del coronavirus e la linea C è pre-rivestita con un anticorpo della linea di controllo.

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Caratteristiche

Più facile: non sono necessarie attrezzature speciali; Facile da usare; Interpretazione visiva intuitiva.
Rapido: Risultati in 10 minuti.
Accurato: i risultati sono stati convalidati mediante PCR e diagnosi clinica.
Diversità: funziona con tampone orofaringeo, tampone nasale e tampone nasofaringeo.

Componenti

1. Buste di alluminio sigillate singolarmente contenenti:

un. Un dispositivo
1) Nuovo anticorpo monoclonale coronavirus e anticorpo IgG di coniglio per tampone ricombinato
2) Nuovo anticorpo monoclonale per il coronavirus per la linea T
3) Anticorpo IgG di capra anti-coniglio per la linea C

b. Un essiccante
1) Provette per campioni (20): tampone per campioni (0.3 ml/bottiglia)
2) Tamponi rinofaringei (20)
3) Istruzioni di riferimento rapido (1)

Conservazione e stabilità

Conservare a 2 ~ 30 place in un luogo asciutto ed evitare la luce solare diretta. Non congelare. Ha una validità di 24 mesi dalla data di produzione.
Dopo aver aperto la busta di alluminio, la test card deve essere utilizzata il prima possibile entro un'ora.

Nome del prodotto Kit per il test rapido dell'antigene COVID-19 (SARS-CoV-2)
Marchio TEMPO D'ORO
Metodologia Oro colloidale
Campione Tampone nasale, tampone orofaringeo o tampone nasofaringeo
Sensibilità clinica 96,330%
Specificità clinica 99,569%
Accordo generale 98,79%
Imballaggio 1/5/20 test/scatola, in base alle esigenze del cliente.
Momento della lettura 10 minuti
Servizio di supporto OEM/ODM

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  • Il prossimo:

  • Procedura di prova

    1. Si prega di leggere attentamente il manuale di istruzioni prima del test.

    2.Estrarre la cassetta del test, il tampone di diluizione del campione, ecc. e utilizzarlo dopo essere tornato a temperatura ambiente. Quando tutto è pronto, strappare la busta di alluminio, estrarre la cassetta di test e posizionarla sulla piattaforma. Dopo aver aperto la busta di carta di alluminio, la cassetta di test deve essere utilizzata il prima possibile entro 1 ora.

    3. Aspirare il campione di plasma/siero con la pipetta, aggiungere 1 goccia (circa 20 ul) di campione nel pozzetto del campione della cassetta del test, quindi aprire il flacone con gocce del tampone di diluizione del campione, aggiungere 2 gocce (circa 80 ul) di diluizione del campione tampone al pozzo.

    4. Osservazione temporale: giudicare il risultato 15 minuti dopo l'aggiunta del campione, non osservare il risultato 20 minuti dopo.

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    Positivo: solo la linea di controllo della qualità (linea C) ha una linea rossa e la linea del test (linea T) non ha una linea rossa. Indica la presenza di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 al di sopra del limite di rilevazione del kit di test nel campione.

    Negativo: le linee rosse compaiono sulla linea di controllo qualità (linea C) e sulla linea di test (linea T) . Significa che nessun anticorpo neutralizzante SARS-CoV-2 nel campione o il livello di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 è inferiore al livello di rilevamento.

    Non valido: nessuna linea rossa appare sulla linea di controllo qualità (linea C) , indicando un errore. Potrebbe essere dovuto a un funzionamento improprio o la cassetta di prova non è valida e deve essere riprovata.

    OEM / ODM

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